Merck Serono in Italia

Tiburtina

Lo stabilimento di Tiburtina nasce nel 1974 come Sito dedicato all’estrazione e purificazione delle gonadotropine da fluidi umani. Nel 1985 viene creato all’interno dello Stabilimento un impianto pilota dedicato alla produzione e sperimentazione di principi attivi derivati da DNA ricombinante (r-DNA). Nel 2003, un deciso impulso dato alla ricerca biotecnologica ha consentito di mettere a punto target cellulari in-vitro per high troughput screening di molecole organiche. Di conseguenza, all’interno dello stabilimento di Tiburtina inizia la costruzione di nuovi impianti per la produzione e formulazione di molecole organiche e peptidi prodotti da sintesi chimica.

Le precedenti attività di produzione di principi attivi da fluidi umani terminano ed il Sito diventa un centro di Sviluppo e Produzione di nuovi prodotti.

Viene integrato all’interno dello stabilimento il Dipartimento di Clinical Trial Supply Chain (agosto 2003) e centralizzati i laboratori del Controllo Qualità (settembre 2003).

A novembre del 2004, il Sito nella sua nuova veste diventa operativo e a gennaio 2005 ha luogo l’inaugurazione e l’inizio delle attività del DOM (Development of organic molecules).

L’evoluzione continua e ad ottobre 2006 viene trasferito nello stabilimento anche il Clinical Sample Testing.

Il Sito di Tiburtina è autorizzato dalle varie Autorità Sanitarie internazionali (FDA, EMEA) ad effettuare le attività di produzione di principi attivi per sperimentazione clinica ottenuti da sintesi chimica o da DNA ricombinante; produzione di prodotti finiti orali o per applicazioni topiche per sperimentazione clinica; confezionamento di prodotti finiti per sperimentazione clinica; controlli analitici su principi attivi e prodotti finiti in sviluppo o sul mercato derivanti da sintesi chimica o da DNA ricombinante.

Il Sito di Tiburtina è inoltre autorizzato all’importazione e rilascio per il mercato europeo dei prodotti provenienti al di fuori della Comunità Europea.

Bari

Lo Stabilimento di Bari è stato avviato nel 1992 con le produzioni di prodotti liofilizzati iniettabili per il Mercato Italiano.

Con l’installazione di due nuove linee per liquidi, lo stabilimento è divenuto centro di eccellenza per il riempimento dei prodotti liquidi in siringa e tubofiale (cartucce).

Negli ultimi anni, lo stabilimento ha sviluppato una elevata competenza tecnica per l’assemblaggio ed il confezionamento dei dispositivi medici grazie all’installazione di nuove linee robotizzate di ultima generazione. Lo stabilimento valuta la propria performance anche in base al Customer Service Level che si attesta intorno al 100% da alcuni anni.

Il sito di Bari ha ricevuto e superato con successo un numero elevato di ispezioni da parte delle Autorità Sanitarie dei maggiori Paesi in cui esporta. Il sito ha infatti superato le ispezioni  cui è stato sottoposto (oltre 15) da parte dell’EMEA, dell’ FDA Americana, delle Autorità Canadesi, etc.
Lo stabilimento è approvato dalla FDA sin dal 2000. Più recenti sono invece le certificazioni ISO 14001 and SA 8000 ISO 18001.

Da Gennaio 2007, lo stabilimento di Bari produce in totale autonomia l’energia necessaria al funzionamento degli impianti dell’intero stabilimento, grazie ad un sistema di tri-generazione.
La produzione dello stabilimento di Bari è esportata in più di 90 Paesi nel mondo.

Roma

Nel 1999 la sede storica di Via Casilina 125 ha cessato di essere stabilimento di produzione per ospitare gli uffici direzionali (Marketing e Vendite, Servizi).